Nguồn tin và chi tiết: https://www.usatoday.com/story/money/2025/10/23/generic-statin-atorvastatin-calcium-recall/86861216007/?utm_source=flipboard&utm_content=USAToday/magazine/Top+Stories

HCD: Tóm tắt nội dung Bài báo của James Powel (USA Today) ngày 23/10/2025 cho biết: hơn 140,000 chai thuốc hạ cholesterol Atorvastatin Calcium (thuốc generic của Lipitor) đã bị thu hồi trên toàn nước Mỹ do lỗi kỹ thuật khi kiểm nghiệm hòa tan thuốc. Dưới đây là tóm tắt chi tiết và dễ hiểu của bài báo.

1. Lý do thu hồi
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) xác nhận thuốc Atorvastatin Calcium của hãng Ascend Laboratories (New Jersey) – sản xuất tại Alkem Laboratories (Ấn Độ) – không đạt tiêu chuẩn “dissolution” (tốc độ hoà tan trong cơ thể).
Lỗi này khiến hoạt chất không hấp thu đầy đủ, làm giảm hiệu quả điều trị cholesterol cao, tức giảm khả năng phòng ngừa bệnh tim mạch.usatoday+3​

2. Phạm vi và loại thuốc bị ảnh hưởng
Đợt thu hồi, khởi động từ ngày 19/9/2025, bao gồm hơn 141,984 chai thuốc với các hàm lượng 10 mg, 20 mg, 40 mg, và 80 mg, đóng gói trong chai 90, 500, và 1000 viên.
Hạn sử dụng kéo dài đến tháng 2/2027.
Toàn bộ thuốc này được phân phối trên khắp Hoa Kỳ.drtvchannel+2​

3. Mức độ rủi ro
Ngày 10/10/2025, FDA xếp vụ thu hồi vào “Class II recall”, nghĩa là thuốc có thể gây tác dụng phụ tạm thời hoặc hồi phục được, và nguy cơ tổn hại nặng là rất thấp.
Chưa ghi nhận trường hợp tác dụng phụ nghiêm trọng nào tính đến thời điểm công bố.usatoday+1​

4. Nguyên nhân kỹ thuật
Theo FDA, lỗi bắt nguồn từ một thiết bị đo tia UV (spectrophotometer) bị hỏng tại phòng thí nghiệm của Alkem ở Ấn Độ từ giữa năm 2023, khiến một số lô thuốc không đạt chuẩn kiểm tra mà vẫn được xuất đi.drtvchannel​

5. Lời khuyên cho người dùng
Hiện FDA và Ascend chưa đưa ra hướng dẫn cụ thể, nhưng GoodRx khuyên bệnh nhân nên:

Kiểm tra số lô (lot number) trên chai thuốc để xác định thuộc diện thu hồi.
Liên hệ dược sĩ hoặc bác sĩ để được xác nhận và thay thế phù hợp.
Không tự ý ngừng thuốc trước khi có chỉ định chuyên môn.
Các nhà thuốc trên toàn nước Mỹ được yêu cầu gỡ bỏ ngay những lô bị lỗi khỏi kệ bán.usatoday+1​

6. Bối cảnh y tế
Thuốc statin như Lipitor, Crestor, Atorvastatin, Rosuvastatin là nhóm thuốc hạ cholesterol phổ biến nhất, giúp ngăn ngừa nhồi máu cơ tim và đột quỵ.
Theo bác sĩ Tamanna Singh (Cleveland Clinic), có khoảng 39 triệu người Mỹ trưởng thành, chủ yếu trên 40 tuổi, đang dùng thuốc nhóm này.drtvchannel+1​

7. Nhận định chung
Đợt thu hồi cho thấy vấn đề kiểm soát chất lượng thuốc nhập khẩu vẫn còn nhiều thách thức. Các chuyên gia khuyến cáo bệnh nhân đang điều trị cholesterol cần kiểm tra thuốc ngay, song không nên lo lắng thái quá, vì rủi ro sức khỏe nghiêm trọng gần như không có.

HCD: Các bạn xem danh sách lô thuốc thu hồi ở link trên

Oct. 31, 2025-Posted by HoangLan